Praxisbuch ISO 9001:2015 - Die neuen Anforderungen verstehen und umsetzen
von: Anni Koubek
Carl Hanser Fachbuchverlag, 2015
ISBN: 9783446446120
Sprache: Deutsch
360 Seiten, Download: 8809 KB
Format: EPUB, PDF, auch als Online-Lesen
geeignet für:
Typ: A (einfacher Zugriff)
| Inhalt | 8 | ||
| TEIL I: ISO 9001:2015 im Überblick | 12 | ||
| 1 Entstehung der ISO 9001:2015 | 14 | ||
| 1.1 ISO 9001 – Eine beispiellose Erfolgsgeschichte | 14 | ||
| 1.2 Gemeinsame Struktur von Managementsystemen | 16 | ||
| 2 ISO 9001 in der Praxis | 22 | ||
| 2.1 Umsetzung der in der Norm neuen, zusätzlichen Anforderungen in der Organisation | 22 | ||
| 2.2 ISO 9001:2015 auditieren | 26 | ||
| TEIL II: Die Norm ISO 9001:2015 im Detail | 28 | ||
| Erläuterungen zu den Abschnitten | 30 | ||
| Einleitung | 32 | ||
| 1 Anwendungsbereich | 34 | ||
| 2 Normative Verweisungen | 36 | ||
| 3 Begriffe und Definitionen | 38 | ||
| 4 Kontext der Organisation | 40 | ||
| 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes | 40 | ||
| 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien | 45 | ||
| 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems (QMS) | 51 | ||
| 4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse | 55 | ||
| 5 Führung | 68 | ||
| 5.1 Führung und Verpflichtung | 73 | ||
| 5.1.1 Allgemeines | 73 | ||
| 5.1.2 Kundenorientierung | 79 | ||
| 5.2 Politik | 82 | ||
| 5.2.1 Entwicklung der Qualitätspolitik | 82 | ||
| 5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik | 84 | ||
| 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation | 85 | ||
| 6 Planung | 88 | ||
| 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen | 88 | ||
| 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung | 105 | ||
| 6.3 Planung von Änderungen | 110 | ||
| 7 Unterstützung | 118 | ||
| 7.1 Ressourcen | 119 | ||
| 7.1.1 Allgemeines | 119 | ||
| 7.1.2 Personen | 120 | ||
| 7.1.3 Infrastruktur | 124 | ||
| 7.1.4 Umgebung zur Durchführung von Prozessen | 125 | ||
| 7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung | 126 | ||
| 7.1.6 Wissen der Organisation | 138 | ||
| 7.2 Kompetenz | 152 | ||
| 7.3 Bewusstsein | 159 | ||
| 7.4 Kommunikation | 163 | ||
| 7.5 Dokumentierte Information | 167 | ||
| 7.5.1 Allgemeines | 167 | ||
| 7.5.2 Erstellen und Aktualisieren | 173 | ||
| 7.5.3 Lenkung dokumentierter Information | 173 | ||
| 8 Betrieb | 178 | ||
| 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung | 179 | ||
| 8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen | 183 | ||
| 8.2.1 Kommunikation mit den Kunden | 183 | ||
| 8.2.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen | 189 | ||
| 8.2.3 Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen | 193 | ||
| 8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen | 196 | ||
| 8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen | 197 | ||
| 8.3.1 Allgemeines | 198 | ||
| 8.3.2 Entwicklungsplanung | 207 | ||
| 8.3.3 Entwicklungseingaben | 222 | ||
| 8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung | 229 | ||
| 8.3.5 Entwicklungsergebnisse | 232 | ||
| 8.3.6 Entwicklungsänderungen | 236 | ||
| 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen | 239 | ||
| 8.4.1 Allgemeines | 239 | ||
| 8.4.2 Art und Umfang der Steuerung | 243 | ||
| 8.4.3 Informationen für externe Anbieter | 249 | ||
| 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung | 251 | ||
| 8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung | 251 | ||
| 8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit | 256 | ||
| 8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter | 258 | ||
| 8.5.4 Erhaltung | 259 | ||
| 8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung | 260 | ||
| 8.5.6 Überwachung von Änderungen | 262 | ||
| 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen | 263 | ||
| 8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse | 265 | ||
| 9 Bewertung der Leistung | 268 | ||
| 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung | 268 | ||
| 9.1.1 Allgemeines | 268 | ||
| 9.1.2 Kundenzufriedenheit | 271 | ||
| 9.1.3 Analyse und Bewertung | 274 | ||
| 9.2 Internes Audit | 280 | ||
| 9.3 Managementbewertung | 285 | ||
| 9.3.1 Allgemeines | 285 | ||
| 9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung | 286 | ||
| 9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung | 288 | ||
| 10 Verbesserung | 292 | ||
| 10.1 Allgemeines | 292 | ||
| 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen | 294 | ||
| 10.3 Fortlaufende Verbesserung | 299 | ||
| Annex A | 306 | ||
| TEIL III: Anhang | 308 | ||
| ISO 9000:2015 | 310 | ||
| Übergreifende Fragen | 312 | ||
| Statusbewertung der Umsetzung der Anforderungen der ISO 9001:2015 (Delta-Analyse) | 314 | ||
| Literatur | 334 | ||
| Index | 338 | ||
| Die Autorinnen und Autoren | 352 |
