Qualitätsmanagement für Ingenieure

von: Gerhard Linß

Carl Hanser Fachbuchverlag, 2018

ISBN: 9783446439368

Sprache: Deutsch

988 Seiten, Download: 44208 KB

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Qualitätsmanagement für Ingenieure

	U1	1
	Vorwort zur vierten Auflage	7
	Inhalt	9
	1 Einführung	25
	1.1 Bedeutung der Produkt- und Prozessqualität	25
	1.2 Historische Entwicklung des Qualitätsmanagements	29
	1.3 Grundbegriffe der Qualitätslehre	38
	2 Qualitätsmanagement 4.0, Messtechnik und industrielle Bildverarbeitung	43
	2.1 Messgrößen zur Beschreibung der Qualität	43
	2.2 Arten von Merkmalen	45
	2.3 Qualitätsregelkreise	46
	2.4 Industrielle Bildverarbeitung für Qualitätsmanagement und Messtechnik	51
	2.4.1 Aufgaben der Bildverarbeitung und Qualitätssicherung	52
	2.4.2 Bildsensoren für die industrielle Bildverarbeitung	53
	2.4.3 Systemtechnik der industriellen Bildverarbeitung	56
	2.4.4 Systemfamilien der industriellen Bildverarbeitung	57
	2.4.5 Standardisierte Schnittstellen für Bildverarbeitungssysteme	59
	2.4.6 Messtechnische Bildverarbeitung	61
	2.4.7 Grundlagen der technischen Erkennung – maschinelles Lernen	72
	2.4.8 Überwachtes und unüberwachtes maschinelles Lernen	73
	2.4.8.1 Klassifikationsstrategien	73
	2.4.8.2 Datensatzerstellung für das überwachte maschinelle Lernen	75
	2.4.8.3 Segmentierung	76
	2.4.8.4 Merkmalsextraktion/Merkmalsselektion	77
	2.4.8.5 Klassifikatorarten des überwachten maschinellen Lernens	79
	2.4.8.6 Erkennungsgüte eines Klassifikators des überwachten maschinellen Lernens	79
	2.4.8.7 Klassifikatorarten des unüberwachten maschinellen Lernens	81
	2.4.9 Praxisbeispiele für die Bildverarbeitung in der Qualitätssicherung	82
	2.4.9.1 Bestimmung qualitativer Merkmale mit Bildverarbeitung in der Qualitätssicherung	82
	2.4.9.2 Bestimmung quantitativer Merkmale mit Bildverarbeitung in der Qualitätssicherung	83
	2.5 Messtechnische Tätigkeiten und Normale	87
	2.6 Das Gesetzliche Messwesen und die metrologische Infrastruktur in Deutschland	91
	2.7 Internationales Einheitensystem (SI-Einheiten)	97
	2.8 Anforderungen an Prüf- und Kalibrierlaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03	100
	2.8.1 Vergleich DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03 mit ISO 17025:2005	101
	2.8.2 Kalibrierverfahren und deren Validierung [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7]	103
	2.8.3 Einrichtungen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 6.4]	104
	2.8.4 Metrologische Rückführbarkeit [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 6.5]	104
	2.8.5 Handhabung von Prüf- und Kalibriergegenständen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7.4]	104
	2.8.6 Sicherung der Qualität von Ergebnissen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7.7]	105
	2.8.7 Berichten von Ergebnissen [DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03, Abschn. 7.8]	106
	3 Prozessorientiertes Qualitätsmanagement	107
	3.1 Prozesse	107
	3.2 Prozessketten	110
	3.3 Plan-Do-Check-Act-Zyklus – PDCA	112
	3.4 Prozessgestaltung	113
	4 Normen für Qualitätsmanagementsysteme	115
	4.1 Gründe für den Aufbau von QM-Systemen	115
	4.2 Entstehung der Normenfamilie ISO 9000ff	116
	4.3 Überblick Normen und Regelwerke für QM-Systeme	118
	4.4 Die Kernnormen der ISO-9000-Normenfamilie	124
	5 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen nach DIN EN ISO 9001 und Anleitung zum nachhaltigen Erfolg nach DIN EN ISO 9004	129
	5.1 Kontext der Organisation	131
	5.2 Führung	134
	5.2.1 Führung und Verpflichtung	134
	5.2.2 Politik	136
	5.2.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation	137
	5.3 Planung	137
	5.3.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen	137
	5.3.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung	138
	5.3.3 Planung von Änderungen	139
	5.4 Unterstützung	139
	5.4.1 Ressourcen	139
	5.4.2 Kompetenz	142
	5.4.3 Bewusstsein	143
	5.4.4 Kommunikation	143
	5.4.5 Dokumentierte Information	144
	5.5 Betrieb	145
	5.5.1 Betriebliche Planung und Steuerung	145
	5.5.2 Anforderung an Produkte und Dienstleistungen	146
	5.5.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen	148
	5.5.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen	152
	5.5.5 Produktion und Dienstleistungserbringung	154
	5.5.6 Freigabe von Produkten u. Dienstleistungen	158
	5.5.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse	158
	5.6 Bewertung der Leistung	159
	5.6.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung	159
	5.6.2 Internes Audit	161
	5.6.3 Managementbewertung	162
	5.7 Verbesserung	163
	5.7.1 Allgemeines	163
	5.7.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	164
	5.7.3 Fortlaufende Verbesserung	164
	5.8 Qualitätsmanagement – Qualität einer Organisation – Anleitung zum Erreichen eines nachhaltigen Erfolgs nach DIN EN ISO 9004	165
	5.9 Risiko- und Krisenmanagement	167
	5.9.1 Ziele des Risiko- und Krisenmanagements	168
	5.9.2 Begriffe zum Risiko- und Krisenmanagement	168
	5.9.3 Ausgewählte Normen und Gesetze zum Risiko- und Krisenmanagement	171
	5.9.4 Umsetzung des Risiko- und Krisenmanagements	173
	5.9.5 Risikomanagement	174
	5.9.6 Notfall- und Krisenmanagement	176
	5.9.6.1 Organisation des Notfall- und Krisenmanagements	176
	5.9.6.2 Prozess des Notfall- und Krisenmanagements	179
	5.9.6.3 Dokumentation des Notfall- und Krisenmanagements	180
	6 Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme	185
	6.1 Anforderungen der Automobilbranche	185
	6.1.1 IATF 16949 – International Automotive Task Force Nor16a	186
	6.1.2 VDA 6.1 Verband der Automobilindustrie VDA16	189
	6.2 Anforderungen der Lebensmittel- und Pharmabranche	194
	6.2.1 Good Manufacturing Practice – GMP	195
	6.2.2 Good Laboratory Practice – GLP	197
	6.2.3 Hazard Analysis Critical Control Points – HACCP	197
	6.2.4 Anforderungen der Medizinbranche	199
	6.2.4.1 Europäische Richtlinien für Medizinprodukte	200
	6.2.4.2 Medizinproduktegesetz – MPG	201
	6.2.4.3 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 Nor16c	202
	6.2.4.4 Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen – KTQ Web31	213
	6.2.4.5 Weitere Normen und Anforderungen in der Medizinbranche	216
	6.2.4.6 US-amerikanische Richtlinien für Medizinprodukte	217
	6.2.5 Normen weiterer Branchen	219
	6.2.5.1 Ausgewählte Normen und Gesetze zum Risiko- und Krisenmanagement	219
	6.2.5.2 Weitere branchenorientierte Normen	220
	7 Aufbau und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen	223
	7.1 Aufbau von QM-Systemen	223
	7.2 Einführung von QM-Systemen	228
	7.3 Dokumentierte Informationen in QM-Systemen	230
	7.3.1 Qualitätsmanagement-Handbuch	233
	7.3.2 Dokumentierte Informationen: Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen	235
	7.3.3 Verfahrensanweisungen	236
	7.3.4 Prozessbeschreibungen	237
	7.3.5 Arbeitsanweisungen und Formulare	237
	7.3.6 Benutzerhinweise für browsergestützte Managementsysteme	238
	7.4 Integrierte Managementsysteme	239
	7.4.1 Gründe und Ziele für den Aufbau integrierter Managementsysteme	239
	7.4.2 Aufbau integrierter Managementsysteme und Vorgehensmodelle	240
	8 Zertifizierung von QM-Systemen	245
	8.1 Gründe für die Zertifizierung von QM-Systemen	245
	8.2 Zertifizierungsvorbereitung	246
	8.3 Zertifizierungsdurchführung und Zertifizierungsaudit	249
	8.4 Probleme und Fehler bei der Zertifizierung	251
	8.5 Zertifizierungszeichen und dessen Nutzung	252
	9 Übersicht zu Methoden und Werkzeugen für das Qualitätsmanagement	253
	10 Elementare Methoden und Werkzeuge für das Qualitätsmanagement	255
	10.1 Definitionen und Abgrenzungen	255
	10.2 Die sieben elementaren Qualitätsmanagementmethoden	256
	10.2.1 Fehlersammelliste/Strichliste	256
	10.2.2 Histogramm – HIS	256
	10.2.3 Pareto-Diagramm – ABC-Analyse	265
	10.2.4 Ursache-Wirkungs-Diagramm/Ishikawa-Diagramm	267
	10.2.5 Flussdiagramm	268
	10.2.6 Korrelationsdiagramm	269
	10.2.7 Qualitätsregelkarte	272
	10.3 Weitere gebräuchliche Methoden der Problemlösung im QM	272
	10.3.1 Affinitätsdiagramm	272
	10.3.2 Brainstorming	273
	10.3.3 Brainwriting	274
	10.3.4 Mind-Mapping	274
	10.3.5 Netzplantechnik	275
	10.3.6 Baumdiagramm	275
	10.3.7 Radardiagramm	277
	10.3.8 5-mal-Warum-Methode	277
	10.3.9 Ist/Ist-Nicht-Analyse	277
	10.3.10 Kepner-Tregoe-Methode – KT	278
	10.3.11 Theorie des erfinderischen Problemlösens – TRIZ	278
	10.4 Problemlösungsleitfäden oder -blätter	279
	11 Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsplanung	285
	11.1 Quality Function Deployment – QFD	285
	11.1.1 Zielstellungen und Anwendungsgebiete von QFD	285
	11.1.2 House of Quality	286
	11.1.3 Die vier Phasen umfassenden Quality Function Deployments	287
	11.1.4 Phase I: Produktplanung	288
	11.1.5 Phase II: Komponentenplanung	298
	11.1.6 Phase III: Prozessplanung	299
	11.1.7 Phase IV: Produktionsplanung	300
	11.1.8 Hinweise zur Anwendung von QFD	301
	11.2 Anforderungsanalyse, Lastenheft und Pflichtenheft	302
	11.3 Produkt-Qualitätsvorausplanung und Control Plan – APQP	304
	11.4 Prüfplanung	310
	11.5 Methodik zur Auswahl von Prüfmitteln	324
	11.5.1 Technische/technologische Prüfmittelauswahl	325
	11.5.2 Organisatorische Prüfmittelauswahl	328
	11.5.3 Wirtschaftliche Prüfmittelauswahl	328
	11.6 Industrielles Beispiel für die Erarbeitung eines Prüfplanes	332
	11.6.1 Prüfobjekt und Prüfmerkmale für die Endprüfung „Lagerstift“ – was zu prüfen ist	333
	11.6.2 Prüfzeitpunkt und Prüfart	334
	11.6.3 Prüfhäufigkeit und Prüfumfang für die Prüfung der Hauptmerkmale „Lagerstift“	334
	11.6.4 Prüfmethode und Prüfmittel für die Prüfaufgabe „Lagerstift“	337
	11.6.5 Prüfplan für den Prüfling „Lagerstift“	340
	11.7 Methoden der Toleranzrechnung und Toleranzoptimierung	340
	11.7.1 Montage – Austauschbau – Toleranzen	340
	11.7.1.1 Einführung, Begriffe und Definitionen	340
	11.7.1.2 Fertigungsgerechte Dimensionierung und Tolerierung	344
	11.7.1.3 Klassische Toleranzrechnungsmethoden	347
	11.7.1.4 Toleranzrechnung mittels Java-Applikation „ConvolutionBuilder“	349
	11.7.1.5 Vergleich der Toleranzrechnungsmethoden am Beispiel Kugelgelenkpassung unter dem Aspekt der Austauschbarkeit	351
	11.7.2 Rechnerunterstützte flexible Montage – Adaptive und Selektive Montage	352
	11.7.2.1 Prinzip der Adaptiven und Selektiven Montage	352
	11.7.2.2 Toleranzgruppenbestimmung für die Selektive Montage	353
	11.7.2.3 „Fertigungstoleranzaufweitung“ durch Toleranzgruppenoptimierung	357
	12 Methoden und Werkzeuge des QM zur Produktrealisierung	361
	12.1 Sicherung der Qualität vor Serieneinsatz nach VDA 4	361
	12.2 Bemusterung	366
	12.2.1 Produktionsteil-Freigabe – PPAP	368
	12.2.2 Produktionsprozess- und Produktfreigabe – PPF	372
	12.2.3 Vergleich PPAP und PPF	375
	12.3 Klassifizierung von Prüfungen	375
	12.4 Prüfmittelverwaltung und -überwachung	391
	12.5 Statistische Prozessregelung – SPC	402
	12.5.1 Abgrenzung von statistischer Prozessregelung und Annahmestichprobenprüfung	402
	12.5.2 Aufgaben und Begriffe der statistischen Prozessregelung mithilfe von Qualitätsregelkarten	404
	12.5.3 Arten von Qualitätsregelkarten	408
	12.5.4 Grundlagen für die Anwendung von Qualitätsregelkarten in der statistischen Prozessregelung	410
	12.5.4.1 Qualitätsregelkarten für qualitative Merkmale	410
	12.5.4.2 Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	412
	12.5.5 Design von Qualitätsregelkarten	416
	12.5.5.1 Design von Qualitätsregelkarten für qualitative Merkmale	423
	12.5.5.2 Design von Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	426
	12.5.6 Eigenschaften von Qualitätsregelkarten – Eingriffskennlinien	434
	12.5.6.1 Eingriffskennlinien von Qualitätsregelkarten für qualitative Merkmale	435
	12.5.6.2 Eingriffskennlinien von Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	435
	12.5.6.3 Vergleich der Eingriffskennlinien unterschiedlicher Qualitätsregelkarten	440
	12.5.6.4 Einfluss der Messunsicherheit auf Qualitätsregelkarten für quantitative Merkmale	441
	12.5.7 Design und Eigenschaften von Annahme-Qualitätsregelkarten	442
	12.5.8 Design und Eigenschaften von Qualitätsregelkarten mit Gedächtnis	447
	12.5.9 Vergleich und Auswahl von Qualitätsregelkarten	455
	12.5.10 Trendanalyse mit Qualitätsregelkarten	458
	12.6 Annahmestichprobenprüfung	460
	12.6.1 Aufgaben und Begriffe der Annahmestichprobenprüfung	460
	12.6.2 Arten von Stichprobensystemen und Stichprobenplänen	462
	12.6.3 Grundlagen für die Anwendung von Stichprobensystemen für die Annahmestichprobenprüfung	464
	12.6.4 Ablauf einer Stichprobenprüfung anhand qualitativer Merkmale	465
	12.6.4.1 Einfachstichprobenprüfung	465
	12.6.4.2 Doppelstichprobenprüfung	466
	12.6.4.3 Mehrfachstichprobenprüfung	466
	12.6.4.4 Sequenzialstichprobenprüfung	467
	12.6.4.5 Skip-Lot-Verfahren	468
	12.6.5 Ablauf einer Stichprobenprüfung anhand quantitativer Merkmale	471
	12.6.5.1 Ablauf einer Einfachstichprobenprüfung anhand quantitativer Merkmale	471
	12.6.5.2 Ablauf einer Einfachstichprobenprüfung anhand quantitativer Merkmale bei doppelten Grenzwerten	472
	12.6.6 Operationscharakteristik (OC) und deren Eigenschaften	476
	12.6.6.1 Operationscharakteristik für Stichprobenanweisungen anhand qualitativer Merkmale	476
	12.6.6.2 Operationscharakteristik für Stichprobenanweisungen anhand quantitativer Merkmale	479
	12.6.7 Durchschlupfkennlinien	481
	12.6.8 Auswahl wirtschaftlicher AQL-Werte und Stichprobenanweisungen	482
	12.6.8.1 Nomografische Bestimmung einer Stichprobenanweisung für qualitative Merkmale aus der Operationscharakteristik	485
	12.6.8.2 Nomografische Bestimmung einer Stichprobenanweisung für quantitative Merkmale aus der Operationscharakteristik	486
	12.6.9 Auswahl genormter Stichprobenanweisungen	489
	12.6.9.1 Auswahl von Stichprobenanweisungen für qualitative Merkmale mit dem AQL-Wert	489
	12.6.9.2 Auswahl von Stichprobenanweisungen für qualitative Merkmale mit dem LQ-Wert	492
	12.6.9.3 Auswahl von Stichprobenanweisungen für quantitative Merkmale mit dem AQL-Wert	499
	12.6.10 Übergang von Stichprobenanweisungen für qualitative Merkmale zu Stichprobenanweisungen für quantitative Merkmale	503
	12.7 Fehlermanagement	504
	12.8 Reifegradabsicherung nach VDA	509
	12.9 Vermeidung unbeabsichtigter Fehler – Poka Yoke	511
	12.10 Fehlererkennungssystem – Jidoka	512
	12.11 Anzeigetafel für den Fehlerort – Andon	512
	12.12 Die drei Mu – Muda, Mura, Muri	513
	12.13 Die fünf S – Seiri, Seiton, Seiso, Seiketsu, Shitsuke	514
	12.14 5-A-Methode	515
	12.15 Pick-by-light-Methode für die Qualitätssicherung	516
	13 Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsauswertung	517
	13.1 Prüfprozesseignung	517
	13.1.1 Ziele der Prüfprozesseignung	517
	13.1.2 Auflösung	519
	13.1.3 Wiederholpräzision	519
	13.1.4 Vergleichspräzision	520
	13.1.5 Stabilität	520
	13.1.6 Linearität	520
	13.1.7 Messabweichungen	523
	13.1.7.1 Grobe Messabweichungen	523
	13.1.7.2 Systematische Messabweichungen	524
	13.1.7.3 Zufällige Messabweichungen	526
	13.1.7.4 Bestimmung der Messunsicherheit	526
	13.1.8 Verfahren der Prüfmittelfähigkeitsuntersuchung	532
	13.1.8.1 Cg/Cgk-Verfahren	532
	13.1.8.2 GRR-Verfahren	533
	13.1.8.3 Messautomatentest	537
	13.1.9 Prüfprozesseignung nach VDA Band 5	540
	13.2 Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchung	541
	13.2.1 Grundlegende Definitionen und Zielsetzung	541
	13.2.2 Fähigkeit bei einer Einflussgröße	543
	13.2.2.1 Fähigkeit quantitativer Merkmale normalverteilter Grundgesamtheiten	543
	13.2.2.2 Fähigkeit quantitativer Merkmale nicht normalverteilter Grundgesamtheiten	547
	13.2.2.3 Fähigkeit qualitativer Merkmale	552
	13.2.2.4 Sonstige Kennzahlen für Fähigkeit	553
	13.2.3 Fähigkeitskennzahlen bei mehreren Einflussgrößen	555
	13.2.4 Vertrauensbereich der Fähigkeitskennzahlen	559
	13.2.5 Durchführen und Auswerten einer Fähigkeitsuntersuchung	561
	13.3 Lieferantenbewertung und Lieferantenentwicklung	564
	13.4 Reklamationsmanagement	573
	13.5 Checkliste	575
	13.6 Balanced Scorecard – BSC	577
	13.6.1 Grundgedanken der Balanced Scorecard	577
	13.6.2 Strategieumsetzung mit der BSC	578
	13.6.3 Auswahl der Messgrößen, Zielwerte und Aktionen für die Balanced Scorecard	580
	13.6.4 Einführung einer Balanced Scorecard	583
	14 Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsverbesserung	587
	14.1 Audit	587
	14.1.1 Ziele und Arten von Audits	587
	14.1.2 Aufgaben der Auditoren	590
	14.1.3 Durchführung von Audits	590
	14.2 Benchmarking	595
	14.3 Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse – FMEA	596
	14.3.1 Ziele und Arten von FMEAs	596
	14.3.2 Durchführung von FMEAs	600
	14.3.3 Risikobewertung mithilfe der Risikoprioritätszahl – RPZ	604
	14.3.4 Ausschnitt aus der FMEA einer Kühlmittelpumpe	607
	14.4 Design Review	608
	14.5 Statistische Versuchsplanung/Design of Experiments – DoE	612
	14.5.1 Ziele und Arten der Versuchsplanung	612
	14.5.2 Faktorielle Versuchsplanung	615
	14.5.3 Training zur statistischen Versuchsplanung/Design of Experiments – DoE	624
	14.5.3.1 Aufgabe	624
	14.5.3.2 Theoretische Grundlagen	626
	14.5.3.3 Geräte und Hilfsmittel	633
	14.5.3.4 Trainingsaufgaben zur Vorbereitung	633
	14.5.3.5 Durchführung des Trainings	635
	14.5.3.6 Auswertung und Erkenntnisgewinn	642
	14.5.4 Versuchsplanung nach Taguchi	643
	14.6 Six-Sigma-Methode	646
	14.6.1 Ursprung und Zielsetzung der Six Sigma	646
	14.6.2 Kernprozess von Six Sigma	647
	14.6.3 Statistische Kenngrößen der Six-Sigma-Methode	649
	14.6.4 Rollen und Aufgaben im Six-Sigma-Prozess	650
	14.7 Ständige Verbesserung/Kaizen – KVP	652
	14.8 Qualitätszirkel	652
	14.9 Vorschlagswesen	653
	14.10 Ermittlung der Mitarbeiterzufriedenheit	654
	14.11 8-D-Methode	656
	14.12 Fehlerbaumanalyse (FTA – Fault Tree Analysis)	659
	14.13 Ereignisablaufanalyse (ETA – Event Tree Analysis)	666
	14.14 Data Mining	668
	14.14.1 Der Standard-Data-Mining-Prozess CRISP-DM	669
	14.14.2 Arten von Data-Mining-Verfahren	671
	14.14.3 Software für die Nutzung von Data-Mining-Verfahren	674
	14.14.4 Industrielle Anwendungsgebiete	675
	14.15 Lessons Learned	676
	15 Total Quality Management (TQM) und Business Excellence	679
	15.1 Begriffsbestimmung	679
	15.2 Grundgedanken des TQM	680
	15.3 Qualitätspreise	686
	15.3.1 Deming Application Prize	686
	15.3.2 Malcolm Baldrige National Award – MBNA	687
	15.3.3 EFQM Excellence Award – EEA	688
	15.3.4 Ludwig-Erhard-Preis	689
	15.3.5 Bayerischer Qualitätspreis	691
	15.4 Selbstbewertung – Quality Self Assessment	691
	15.4.1 Begriffsbestimmung und Nutzen der Selbstbewertung	691
	15.4.2 Der Prozess der Selbstbewertung	692
	16 Rechnergestütztes Qualitätsmanagement	695
	16.1 Computer Aided Quality Management – CAQ	695
	16.1.1 Ziele des rechnergestützten Qualitätsmanagements	695
	16.1.2 Auswahl und Einführung von CAQ-Systemen	696
	16.1.3 Laborinformationsmanagementsysteme – LIMS	699
	16.2 Funktionen von CAQ-Systemen	699
	16.2.1 Datenverwaltung	701
	16.2.2 Prüfplanung	701
	16.2.3 Prüfauftragsverwaltung	704
	16.2.4 Prüfdatenerfassung	706
	16.2.5 Prüfdatenauswertung kurzfristig – Freigabe und Prüfentscheid	707
	16.2.6 Qualitätsdatenauswertung langfristig – Kennzahlen	712
	16.2.7 Reklamations- und Maßnahmenmanagement	713
	16.2.8 Dokumentenverwaltung und rechnergestützte QM-Dokumentation	713
	16.2.9 Controlling qualitätsbezogener Kosten	718
	16.3 Integration von CAQ-Systemen in die betriebliche IT-Umgebung	718
	16.3.1 Schnittstellen und Integrationsstrategien	718
	16.3.2 Beispiel für ERP-CAQ-Integration: SAP ERPTM	724
	16.3.3 Beispiel für weitere CAQ-Systeme	725
	16.4 Office-basierte CAQ-Systeme	726
	16.4.1 Ziele Office-basierter CAQ-Systeme	726
	16.4.2 Rechnergestütztes Auditmanagement	728
	16.4.3 Rechnergestütztes Maßnahmenmanagement	730
	16.4.4 Rechnergestütztes Schulungs- und Qualifikationsmanagement	731
	16.4.5 Rechnergestütztes Lieferantenmanagement	732
	16.4.6 Rechnergestütztes Reklamations- und Fehlermanagement	734
	16.4.7 Rechnergestütztes Reklamationsmanagement und 8-D-Report	737
	16.4.8 Rechnergestütztes Prüfmittelmanagement	738
	16.5 Wiki-basierte CAQ-Systeme	740
	17 Qualitätsbezogene Kosten	743
	17.1 Definition	743
	17.2 Klassische Gliederung qualitätsbezogener Kosten	743
	17.2.1 Fehlerverhütungskosten (prevention costs)	744
	17.2.2 Prüfkosten (appraisal costs)	746
	17.2.3 Fehlerkosten (failure costs)	747
	17.3 Gliederung der qualitätsbezogenen Kosten	748
	17.4 Aufgaben und Ziele der qualitätsbezogenen Kostenrechnung	750
	17.5 Erfassung qualitätsbezogener Kosten	751
	17.6 Berechnung qualitätsbezogener Kosten	755
	17.6.1 Berechnung der Fehlerverhütungskosten	755
	17.6.2 Berechnung der Prüfkosten	755
	17.6.3 Berechnung der Fehlerkosten	756
	17.7 Beispiele für Kennzahlen in Managementsystemen	758
	18 Geräte- und Produktsicherheit	763
	18.1 Grundsätze	763
	18.2 CE-Kennzeichnung	766
	18.3 GS-Zeichen	771
	19 Gesetzliche Haftung	779
	19.1 Forderungen des Kunden an ein erworbenes Produkt	779
	19.2 Rechtsfolgen fehlerhafter Produkte	780
	19.3 Gewährleistungshaftung	782
	19.4 Produkthaftung	784
	19.4.1 Vertragliche Produkthaftung	784
	19.4.2 Produkthaftung nach §823 Abs. 1 BGB	785
	19.4.3 Produkthaftung nach §823 Abs. 2 BGB	788
	19.4.4 Produkthaftung nach dem Produkthaftungsgesetz	788
	19.5 Strafrechtliche Produktverantwortung	790
	19.6 Konsequenzen für das Qualitätsmanagement	791
	20 Umwelt- und Energiemanagement	793
	20.1 Anforderungen an Umweltmanagementsysteme nach ISO 14001	793
	20.1.1 Kontext der Organisation	796
	20.1.1.1 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien	797
	20.1.1.2 Festlegen des Anwendungsbereichs des Umweltmanagementsystems	798
	20.1.1.3 Umweltmanagementsystem	798
	20.1.2 Führung	799
	20.1.2.1 Führung und Verpflichtung	799
	20.1.2.2 Umweltpolitik	800
	20.1.2.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation	800
	20.1.3 Planung	801
	20.1.3.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen	801
	20.1.3.2 Umweltziele und Planung zu deren Erreichung	804
	20.1.4 Unterstützung	805
	20.1.4.1 Ressourcen	805
	20.1.4.2 Kompetenz	805
	20.1.4.3 Bewusstsein	806
	20.1.4.4 Kommunikation	806
	20.1.4.5 Dokumentierte Information	808
	20.1.5 Betrieb	810
	20.1.5.1 Betriebliche Planung und Steuerung	810
	20.1.5.2 Notfallvorsorge und Gefahrenabwehr	811
	20.1.6 Bewertung der Leistung	812
	20.1.6.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung	812
	20.1.6.2 Internes Audit	813
	20.1.6.3 Managementbewertung	814
	20.1.7 Verbesserung	816
	20.1.7.1 Allgemeines	816
	20.1.7.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	816
	20.1.7.3 Fortlaufende Verbesserung	817
	20.1.8 Umweltbezogene Rechtsvorschriften	817
	20.2 Anforderungen an Umweltmanagementsysteme nach EMAS III	821
	20.2.1 Inhalt der EMAS III	822
	20.2.2 Gemeinsamkeiten und Unterschiede von ISO 14001:2015 und EMAS III	822
	20.2.3 Aufbau und Einführung eines Umweltmanagementsystems	825
	20.2.4 Beispiele zum Umweltmanagement	836
	20.3 Energiemanagement nach DIN EN ISO 50001	839
	20.3.1 Anforderungen an Energiemanagementsysteme DIN EN ISO 50001	841
	20.3.2 Umsetzung der Dokumentation in einem Integrierten Managementsystem	850
	20.3.2.1 Energieplanungsprozess	850
	20.3.2.2 Verantwortliche Personen	851
	20.3.2.3 Dokumentation	852
	20.3.3 Energiemanagement als Bestandteil eines integrierten Managementsystems	852
	20.3.4 Methode zur energetischen Bewertung	855
	21 Arbeitsschutzmanagementsysteme	857
	21.1 Arbeitsschutzbezogene Rechtsvorschriften	857
	21.2 Aufgaben und Ziele eines Arbeitsschutzmanagementsystems	860
	21.3 Normen für die Organisation des Arbeitsschutzes im Unternehmen	862
	A Anhang	869
	A.1 Vergleich ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008	869
	A.2 Tabelle zur Bestimmung der K-Faktoren und Freiheitsgrade für t-Werte	889
	A.3 Verfahrensanweisung zur Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen	890
	A.4 Auszug einer Prozessbeschreibung Beschaffung	897
	A.5 Zusatzanforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025:2018 für Prüf- und Kalibrierlaboratorien gegenüber DIN EN ISO 9001:2015	900
	A.6 Wahrscheinlichkeitssummen geordneter Stichproben Gra66,Hof86,DGQ06	913
	A.7 Auszug aus der Tabelle der Binomialverteilung für n=200	914
	A.8 Auszug aus der Tabelle der Poisson-Verteilung	915
	A.9 Tabelle der standardisierten Normalverteilung	916
	A.10 Quantile der 2-Verteilung	919
	A.11 Quantile der w-Verteilung	921
	A.12 Quantile der Fischer-Verteilung zum Signifikanzniveau =5% Bro13	922
	A.13 Faktoren zur Berechnung der Grenzen von Shewhart-Qualitätsregelkarten DGQ96	923
	A.14 Quantile der t-Verteilung	926
	A.15 Larson-Nomogramm	927
	A.16 Thorndike-Nomogramm	928
	A.17 Wilrich-Nomogramm für Urwert-Annahme-QRK	929
	A.18 Wilrich-Nomogramm für Mittelwert-Annahme-QRK	930
	A.19 Wilrich-Nomogramm für Median-Annahme-QRK	931
	A.20 Larson-Nomogramm zur Auswahl des Stichprobenplans	932
	A.21 Wilrich-Nomogramm mit der Auswahl der Stichprobenvorschrift für die s-Methode	933
	A.22 Wilrich-Nomogramm für die Auswahl der Stichprobenvorschrift nach der -Methode	934
	A.23 Nomogramm zur Bestimmung des Vertrauensbereichs für die Schätzung des Überschreitungsanteils bei Normalverteilung nach DURRANT Mas99	935
	A.24 Tabelle der kritischen 99% – Werte zum Cochran-Test	936
	A.25 Qualitätskennzeichen	937
	A.26 Piktogramme für Gefahrstoffe Web83	941
	A.27 Piktogramme für Gefahren Web83	942
	Index	974
	U4	996

Qualitätsmanagement für Ingenieure

von: Gerhard Linß

Qualitätsmanagement für Ingenieure

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